A novel absorbable stapler provides patient-reported outcomes and cost-effectiveness noninferior to subcuticular skin closure: a prospective, single-blind, randomized clinical trial

Malard O, Duteille F, Darnis E et al. Plast Reconstr Surg, 2020;146:777e-789e.

La suture cutanée profonde est essentielle pour la qualité des cicatrices. Un nouveau dispositif médical a été évalué avec une hypothèse de non-infériorité en ce qui concerne la cicatrice clinique et la rentabilité. Cette étude prospective, en simple aveugle, randomisée et multicentrique a été menée dans 26 hôpitaux français. Les patients ont été randomisés pour être suturés avec une aiguille et un fil conventionnel versus une agrafeuse semi-automatique.

664 patients ont été recrutés, 660 ont été randomisés et 649 ont constitué l’analyse complète (agrafeuse, n = 324 ; aiguille, n = 325). Le score de l’échelle d’évaluation des cicatrices des patients du groupe agrafeuse n’était pas inférieur à celui du groupe aiguille à 3 mois ou après 18 mois. La durée opératoire moyenne était de 180 min avec l’agrafeuse et de 179 min avec l’aiguille (p = non significatif). Le temps moyen de suture[...]

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